हमारा एमआरएनए वैक्सीन भविष्य – हमें जो भी बीमारी हो उसका इलाज

यह लेख अंतिम बार अपडेट किया गया था अप्रैल 5, 2024

हमारा एमआरएनए वैक्सीन भविष्य – हमें जो भी बीमारी हो उसका इलाज

हमारा एमआरएनए वैक्सीन भविष्य – हमें जो भी बीमारी हो उसका इलाज

महामारी के दौरान, mRNA वैक्सीन तकनीक ने SARS-CoV-2 वैक्सीन के खिलाफ लड़ाई में केंद्र स्तर पर कदम रखा, पहली बार इस तकनीक का उपयोग अपेक्षाकृत छोटे प्रयोगशाला परीक्षणों के अलावा किसी अन्य चीज़ में किया गया था। इस बात के बढ़ते सबूतों के बावजूद कि ये टीके बड़ी संख्या में और विभिन्न प्रकार के प्रतिकूल दुष्प्रभावों के लिए ज़िम्मेदार थे और वे COVID-19 के प्रसार को रोकने में बहुत प्रभावी नहीं थे, ऐसा प्रतीत होता है कि इससे mRNA के और भी व्यापक उपयोग का द्वार खुल गया है। टीके।

यहाँ एक स्क्रीन कैप्चर है मॉडर्ना की क्लिनिकल परीक्षण वेबसाइट से याद दिलाया गया कि मॉडर्ना स्पाइकवैक्स कोविड एमआरएनए वैक्सीन की प्रदाता थी:

यह चरण 1/2 क्लिनिकल परीक्षण कंपनी के mRNA-4359 वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करेगा, जिसे वयस्कों में ठोस ट्यूमर कैंसर के विकास को धीमा करने या रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है। जाहिर तौर पर, कैंसर के कोशिका और पशु मॉडल दोनों में प्रीक्लिनिकल परीक्षण ने प्रारंभिक साक्ष्य प्रदान किए कि एमआरएनए-4359 वैक्सीन का प्रतिरक्षा प्रणाली पर प्रभाव पड़ा, जिसने चरण 1/2 नैदानिक ​​​​परीक्षणों में इसे पेश करने के लिए आवश्यक तर्क प्रदान किया।

अध्ययन में भाग लेने वालों को यह करना होगा:

1.) आयु 18 वर्ष या उससे अधिक हो

2.) स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक कैंसर की पुष्टि की गई है – इसमें शामिल हैं: त्वचीय मेलेनोमा, एनएससीएलसी, गैर-मांसपेशी आक्रामक मूत्राशय कैंसर, सिर और गर्दन स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा, एमएसएस सीआरसी, बेसल सेल कार्सिनोमा, या ट्रिपल-नेगेटिव स्तन कैंसर – इसमें शामिल हैं: पुष्टि की गई स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक मेलेनोमा या एनएससीएलसी जिन्होंने पिछली चेकपॉइंट अवरोधक चिकित्सा प्राप्त की है

3.) मानक देखभाल उपचार प्राप्त करने के बाद रोग की प्रगति का अनुभव किया है या मानक देखभाल उपचार के प्रति असहिष्णु हो

जिन प्रतिभागियों में सक्रिय केंद्रीय तंत्रिका तंत्र ट्यूमर या मेटास्टेस हैं, उन्हें अध्ययन से बाहर रखा गया है।

प्रतिभागियों से तीन वर्षों में परीक्षण स्थल पर लगभग 6 महीने की उपचार अवधि के साथ 90 दिन की सुरक्षा अनुवर्ती और दो वर्ष की अनुवर्ती अवधि के साथ 17 यात्राओं में भाग लेने की उम्मीद की जाती है। वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के रूप में दिया जाएगा और पेम्ब्रोलिज़ुमैब को अंतःशिरा के रूप में दिया जाएगा। मुझे यह दिलचस्प लगा कि इस चरण 1/2 परीक्षण में तीन साल लग रहे हैं

पूर्ण (अतिरिक्त चरण 3 परीक्षण शामिल नहीं) जबकि COVID-19 mRNA टीकों के रोलआउट से पहले के परीक्षण एक वर्ष से भी कम समय में हुए थे।

प्रतिभागियों को निम्नलिखित तीन उपचार शस्त्रों में से एक सौंपा जाएगा:

1.) भुजा 1ए

इस समूह का लक्ष्य उन वयस्कों का इलाज करना होगा जो स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक कैंसर (त्वचीय मेलेनोमा, गैर-लघु-कोशिका फेफड़े का कार्सिनोमा [एनएससीएलसी], गैर-मांसपेशी आक्रामक मूत्राशय कैंसर, सिर और गर्दन स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा, माइक्रोसैटेलाइट स्थिर कोलोरेक्टल कैंसर [एमएसएस सीआरसी) से पीड़ित हैं। ], बेसल सेल कार्सिनोमा, या ट्रिपल नेगेटिव स्तन कैंसर) जिन्होंने पहले अपने कैंसर का इलाज कराया हो।

एआरएम 1ए को सौंपे गए प्रतिभागियों को जांच उपचार प्राप्त होगा।

एआरएम 1ए का लक्ष्य जांच उपचार की एक सुरक्षित खुराक निर्धारित करना है।

2.) भुजा 1बी

इस समूह में वे वयस्क शामिल होंगे जिनके पास स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक मेलेनोमा या एनएससीएलसी है, जिन्होंने पहले अपने कैंसर के लिए इम्यूनोथेरेपी (जिसे चेकपॉइंट अवरोधक थेरेपी कहा जाता है) प्राप्त किया था।

आर्म 1बी को सौंपे गए प्रतिभागियों को पेम्ब्रोलिज़ुमाब के साथ संयोजन में जांच उपचार प्राप्त होगा।

आर्म 1बी का लक्ष्य पेम्ब्रोलिज़ुमाब के साथ संयोजन में जांच उपचार की एक सुरक्षित खुराक निर्धारित करना है।

3.) फार्माकोडायनामिक शाखा

आर्म 1बी के लक्ष्यों के अलावा, शोधकर्ता यह भी मूल्यांकन करेंगे कि जांच उपचार और पेम्ब्रोलिज़ुमाब फार्माकोडायनामिक (पीडी) आर्म नामक समूह में प्रतिरक्षा प्रणाली और कैंसर को कैसे प्रभावित करते हैं।

पीडी आर्म में नामांकित प्रतिभागियों को जांच उपचार प्राप्त होगा और उन्हें अतिरिक्त रक्त और ऊतक के नमूने प्रदान करने के लिए भी कहा जाएगा।

यहाँ अमेरिकी सरकार की क्लिनिकल परीक्षण वेबसाइट से अध्ययन अवलोकन है:

अध्ययन एक गैर-यादृच्छिक परीक्षण है जिसका अर्थ है कि सभी रोगियों को समान उपचार मिलता है। यह ओपन-लेबल भी है जिसका अर्थ है कि चिकित्सकों और मरीजों को पता है कि उन्हें किस प्रकार का उपचार मिल रहा है, जबकि अंध परीक्षणों के विपरीत जहां मरीजों को उनके उपचार के तरीके के बारे में पता नहीं होता है। आप यह भी देखेंगे कि कोई प्लेसीबो समूह नहीं है।

यूनाइटेड किंगडम में इंपीरियल कॉलेज, का घर COVID-19 महामारी मॉडेलर प्रोफेसर नील फर्ग्यूसन, एक त्रुटिपूर्ण रिपोर्ट के लेखक जो सीधे वैश्विक महामारी लॉकडाउन की ओर ले गया, जिसकी हाल ही में घोषणा की गई निम्नलिखित:

यूनाइटेड किंगडम में, परीक्षण इंपीरियल कॉलेज लंदन और इंपीरियल कॉलेज हेल्थकेयर एनएचएस ट्रस्ट के बीच साझेदारी में चलाया जा रहा है। एमआरएनए-4359 वैक्सीन पाने वाले पहले मरीज को अक्टूबर 2023 के अंत में इंजेक्शन लगाया गया था

मार्च 2024 के अंत में, मॉडर्ना ने भी की घोषणा कि वह अपने तीन एमआरएनए टीकों को अंतिम चरण के क्लिनिकल परीक्षणों के लिए आगे बढ़ा रहा है, जिसमें साइटोमेगालोवायरस (सीएमवी), एपस्टीन-बार वायरस (ईबीवी), हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस (एचएसवी) और वैरिसेला-ज़ोस्टर वायरस (वीजेडवी) (यानी शिंगल्स) के टीके शामिल हैं। अतिरिक्त एमआरएनए टीकों के परीक्षणों में, हम निम्नलिखित पाते हैं:

1.) सीएमवी – सीएमविक्ट्री प्राथमिक सीएमवी संक्रमण के खिलाफ एमआरएनए-1647 का मूल्यांकन करने वाला एक महत्वपूर्ण चरण 3 परीक्षण है। औरत 16 से 40 वर्ष की आयु. परीक्षण एक यादृच्छिक, पर्यवेक्षक-अंधा, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन है जिसे mRNA-1647 की प्रभावकारिता, सुरक्षा और प्रतिरक्षाजन्यता का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। वैश्विक स्तर पर 290 नैदानिक ​​साइटों से लगभग 7,300 प्रतिभागियों के साथ परीक्षण पूरी तरह से नामांकित है।

2.) ईबीवी – मॉडर्ना के ईबीवी वैक्सीन उम्मीदवारों को कई ईबीवी से जुड़ी स्थितियों से निपटने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसमें आईएम (एमआरएनए-1189) और एमएस की रोकथाम और पोस्ट-ट्रांसप्लांट लिम्फोप्रोलिफेरेटिव विकार, ठोस अंग प्रत्यारोपण रोगियों में लिम्फोमा की एक उपश्रेणी (एमआरएनए-1195) शामिल है। ). एमआरएनए-1189 के लिए चरण 1 का परीक्षण अमेरिका में 12 से 30 वर्ष की आयु के प्रतिभागियों में चार अलग-अलग खुराक स्तरों की सुरक्षा, प्रतिक्रियाजन्यता और प्रतिरक्षाजन्यता का परीक्षण करने के लिए डिज़ाइन किया गया था। यादृच्छिक, पर्यवेक्षक-अंधा, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन से पता चला कि एमआरएनए-1189 था इम्युनोजेनिक और आम तौर पर सभी खुराक स्तरों पर अच्छी तरह सहन किया जाता है। कंपनी mRNA-1189 को निर्णायक चरण 3 परीक्षण की ओर आगे बढ़ा रही है।

एमआरएनए-1195 के लिए चरण 1 का परीक्षण अमेरिका में 18 से 55 वर्ष की आयु के स्वस्थ ईबीवी सेरोपॉजिटिव प्रतिभागियों में चार अलग-अलग खुराक स्तरों पर दो दवा उत्पादों की सुरक्षा, प्रतिक्रियाजन्यता और प्रतिरक्षाजन्यता का परीक्षण करने के लिए डिज़ाइन किया गया था। यादृच्छिक, पर्यवेक्षक-अंधा, प्लेसबो- नियंत्रित अध्ययन पूरी तरह से नामांकित है।

3.) एचएसवी – एमआरएनए-1608 का मानव में पहला, पूरी तरह से नामांकित चरण 1/2 परीक्षण सुरक्षा और प्रतिरक्षाजन्यता का परीक्षण करने और 18 से 55 वर्ष की आयु के वयस्कों में नैदानिक ​​​​लाभ की अवधारणा स्थापित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। एचएसवी-2 जननांग दाद. यादृच्छिक 1:1:1:1, पर्यवेक्षक-अंधा, नियंत्रित अध्ययन यू.एस. में 300 प्रतिभागियों के साथ पूरी तरह से नामांकित है।

4.) वीजेडवी – मॉडर्ना के वीजेडवी वैक्सीन कैंडिडेट एमआरएनए-1468 के पास चरण 1/2 परीक्षण से प्रारंभिक डेटा उपलब्ध है, जिसे अमेरिका में 50 वर्ष और उससे अधिक उम्र के स्वस्थ वयस्कों में सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी का परीक्षण करने के लिए डिज़ाइन किया गया था। यादृच्छिक 1:1: 1:1:1, एमआरएनए-1468 के पर्यवेक्षक-अंधा, सक्रिय-नियंत्रित अध्ययन से दूसरी खुराक के एक महीने बाद मजबूत एंटीजन-विशिष्ट टी सेल प्रतिक्रियाएं प्राप्त हुईं और आम तौर पर इसे अच्छी तरह से सहन किया गया। पहले अंतरिम विश्लेषण के परिणाम दाद की रोकथाम के लिए एमआरएनए-1468 के आगे के नैदानिक ​​विकास का समर्थन करते हैं। चल रहे चरण 1/2 अध्ययन के अतिरिक्त परिणाम इस वर्ष के अंत में उपलब्ध होंगे, जिसमें दृढ़ता डेटा भी शामिल है। कंपनी एक महत्वपूर्ण चरण 3 परीक्षण की योजना बना रही है।

मॉडर्न को कंपनी के रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल वायरस (आरएसवी) वैक्सीन उम्मीदवार एमआरएनए-1345 के लिए विनियामक मंजूरी का भी इंतजार है, जो वर्तमान में चरण 2/3 यादृच्छिक, पर्यवेक्षक-अंधा, प्लेसीबो-नियंत्रित, केस-संचालित परीक्षण से गुजर रहा है।

मॉडर्ना लेंस के माध्यम से मानव बीमारी को देखने पर पता चलता है कि मानवता पर एमआरएनए वैक्सीन का प्रयोग निरंतर जारी रहेगा। मॉडर्ना हमें विश्वास दिलाएगी कि यह नई व्यावसायिक तकनीक हमारी हर समस्या का समाधान है और यह इस तकनीक के संभावित प्रतिकूल स्वास्थ्य प्रभावों की लंबी सूची को नजरअंदाज करने में काफी सक्षम है जो दुनिया भर के चिकित्सकों और चिकित्सकों द्वारा देखी जा रही है। बहरहाल, जब एमआरएनए तकनीक की बात आती है तो यह पूरी गति से आगे है।

एमआरएनए वैक्सीन